Sensorion Achève le Recrutement des Patients pour son Essai Clinique de Thérapie Génique Audiogene
Montpellier, le 29 juillet 2025 – La société de biotechnologie Sensorion (ISIN: FR0012596468 – ALSEN), spécialisée dans les traitements des troubles auditifs, a annoncé la conclusion du recrutement des patients pour la deuxième cohorte de son essai clinique de Phase 1/2, intitulé Audiogene. Cet essai évalue le SENS-501, une thérapie génique visant à traiter une forme spécifique de surdité congénitale causée par des mutations du gène OTOF (otoferline).
Le recrutement, qui a impliqué trois jeunes patients âgés de 6 à 31 mois, s'est terminé avec succès après l'injection du troisième sujet. Chaque patient a reçu une injection unilatérale de SENS-501 à une dose de 4,5E11 vg/vecteur/oreille, supérieure à celle administrée lors de la première cohorte (1,5E11 vg/vecteur/oreille). Les procédures chirurgicales ont été bien tolérées, sans signalement d'événements indésirables graves.
Des signes précoces d'amélioration de l'audition ont été notés chez le patient de 11 mois, trois mois après l'injection. Nawal Ouzren, Directrice Générale de Sensorion, a souligné que cette étape est cruciale pour confirmer la sécurité de l'approche chirurgicale et la tolérabilité du SENS-501. Elle a également exprimé son enthousiasme pour les prochaines phases de développement, notamment la réunion prévue du Comité de suivi des données.
Le Professeur Natalie Loundon, investigatrice coordinatrice de l'étude, a également salué la bonne tolérance observée chez les patients et les résultats prometteurs de la première cohorte. Elle a rappelé l'importance de cet essai qui répond à un besoin médical non satisfait à l'échelle mondiale.
L'essai Audiogene est unique en ce sens qu'il cible une population homogène de nourrissons et jeunes enfants, naïfs d'implants cochléaires au moment de l'injection. Il vise à évaluer non seulement la sécurité et la tolérabilité du SENS-501, mais aussi sa capacité à restaurer l'audition et à favoriser le développement du langage normal chez les jeunes enfants.
En somme, le programme SENS-501 représente un espoir significatif pour les familles touchées par cette forme rare de surdité génétique. Développé dans le cadre du consortium RHU AUDINNOVE, ce projet bénéficie d'un soutien financier de l'Agence Nationale de la Recherche française. Sensorion continue de se positionner comme un acteur clé dans l'innovation thérapeutique pour les troubles de l'audition, avec d'autres programmes en développement pour traiter différentes formes de perte auditive.
Pour plus d'informations, consultez le site officiel de Sensorion : www.sensorion.com.