Tzield : Une avancée majeure dans le traitement du diabète de type 1 approuvée en Chine
Tzield (teplizumab), un traitement révolutionnaire pour le diabète de type 1 (DT1), a reçu l'approbation de l'Agence chinoise des produits de santé (NMPA) comme premier traitement modificateur de la maladie. Cette approbation, fondée sur les résultats prometteurs de l'étude TN-10, permet de retarder l'apparition du DT1 de stade 3 chez les patients adultes et pédiatriques âgés de huit ans et plus atteints de DT1 de stade 2.
L'étude TN-10 a révélé qu'un cycle unique de traitement de 14 jours avec Tzield pouvait retarder l'apparition médiane du DT1 de stade 3 de 48,4 mois contre 24,4 mois dans le groupe placebo. Cette avancée est considérée comme une nouvelle ère de soins pour les patients en Chine, offrant un espoir de préservation de la fonction des cellules bêta et réduisant le fardeau quotidien du traitement.
Olivier Charmeil, vice-président exécutif chez Sanofi, a déclaré : "Cette approbation marque le début d'une nouvelle ère de soins pour les patients atteints de diabète de type 1 au stade 2 en Chine, axée sur le potentiel du Tzield à prévenir la progression naturelle du diabète de type 1 grâce à ses capacités uniques de préservation de la fonction des cellules bêta."
Tzield est déjà approuvé dans plusieurs pays, dont les États-Unis, le Royaume-Uni, le Canada, Israël, l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis et le Koweït, et d'autres examens réglementaires sont en cours dans l'UE et d'autres juridictions. Cette approbation s'aligne également sur les directives récentes du consensus d'experts chinois qui soulignent l'importance de protéger la fonction des cellules bêta dans la gestion du DT1 auto-immun.
Le diabète de type 1 est une maladie auto-immune progressive qui entraîne la destruction des cellules bêta productrices d'insuline. Il se divise en quatre stades, avec le stade 1 étant asymptomatique, le stade 2 présentant des anomalies glycémiques, le stade 3 étant clinique avec des symptômes évidents, et le stade 4 correspondant à des complications chroniques.
En conclusion, l'approbation de Tzield représente une avancée significative dans le paysage du traitement du diabète de type 1, répondant à un besoin clinique non satisfait et ouvrant la voie à de nouvelles options thérapeutiques pour les patients. Sanofi continue d'innover dans ce domaine, avec l'ambition d'améliorer la qualité de vie des personnes vivant avec cette maladie.