Sanofi : L'amlitelimab, un traitement prometteur pour la dermatite atopique, réussit ses essais cliniques de phase 3
Sanofi a annoncé des résultats positifs pour son traitement amlitelimab, un anticorps monoclonal innovant, dans le cadre de l'étude mondiale de phase 3 COAST 1. Cette étude a démontré que l'amlitelimab, administré soit toutes les quatre semaines, soit toutes les douze semaines, a atteint tous les critères d'évaluation principaux et secondaires chez des patients adultes et adolescents souffrant de dermatite atopique (DA) modérée à sévère.À la semaine 24, les résultats montrent une amélioration statistiquement et cliniquement significative de la clairance cutanée et de la sévérité de la maladie par rapport au placebo. Les données indiquent également que l'efficacité du traitement augmente progressivement tout au long de la période d'administration, ce qui renforce le potentiel de l'amlitelimab comme premier traitement pouvant être administré seulement quatre fois par an.Le vice-président exécutif de Sanofi, Houman Ashrafian, a souligné que ces résultats mettent en lumière le ciblage du ligand OX40 comme une approche prometteuse pour normaliser le système immunitaire sans dépléter les cellules T. « L'amlitelimab pourrait représenter une avancée significative dans le traitement de la dermatite atopique, » a-t-il déclaré, ajoutant que l'étude reflète une population diverse de patients, dont beaucoup avaient déjà reçu des traitements avancés.Les résultats de l'étude COAST 1 ont été mesurés selon plusieurs critères, notamment la proportion de patients atteignant une échelle d'évaluation globale validée pour la dermatite atopique (vIGA-AD) de 0 ou 1, ainsi qu'une réduction significative de leur score initial. Les résultats indiquent que 21,1 % des patients ayant reçu l'amlitelimab toutes les quatre semaines et 22,5 % toutes les douze semaines ont atteint une clairance presque complète de leur peau, contre seulement 9,2 % dans le groupe placebo.En termes de sécurité, l'amlitelimab a été bien toléré, avec des événements indésirables principalement liés à la DA et des infections respiratoires, moins fréquents que dans le groupe placebo. Les résultats complets seront présentés lors d'une prochaine conférence médicale, tandis que le programme de développement clinique OCEANA se poursuit avec d'autres études en phase 3.En conclusion, l'amlitelimab représente une opportunité potentielle pour Sanofi d'étendre son portefeuille de traitements pour les maladies à médiation immunitaire. Avec des résultats encourageants et une administration simplifiée, ce traitement pourrait transformer la prise en charge de la dermatite atopique et d'autres troubles inflammatoires à l'avenir.