AlphaMedix™ : Une avancée majeure dans le traitement des tumeurs neuroendocrines avec des résultats prometteurs
AlphaMedix™ (212Pb-DOTAMTATE), une thérapie ciblée en alphathérapie développée par Orano Med, a récemment franchi une étape significative lors de l'essai clinique de phase 2, ALPHAMEDIX-02. Les résultats de cet essai ont révélé que la thérapie a satisfait l'ensemble des critères d'évaluation d'efficacité, montrant des bénéfices cliniquement significatifs chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP) non résécables ou métastatiques.
Les données indiquent des taux de réponse objective encourageants ainsi qu'une amélioration de la survie sans progression et de la survie globale parmi les patients ayant reçu AlphaMedix™, qu'ils aient été précédemment traités ou non par radiothérapie interne vectorisée. Volker Wagner, directeur médical d'Orano Med, souligne que ces résultats renforcent l'espoir de développer une nouvelle option thérapeutique pour les patients souffrant de ce type de cancer, en ciblant spécifiquement les cellules cancéreuses avec des rayonnements alpha hautement énergétiques.
En février 2024, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a décerné à AlphaMedix™ le statut de thérapie innovante, reconnaissant son potentiel dans le traitement des TNE-GEP évolutives. Cette désignation témoigne de l'importance croissante des radiopharmaceutiques utilisant le plomb-212 pour répondre aux besoins non satisfaits des patients.
Christopher Corsico, directeur mondial du développement chez Sanofi, a également exprimé son enthousiasme face aux résultats de l'essai, affirmant que ces données démontrent une efficacité cliniquement significative tout en maintenant un profil de sécurité acceptable. Sanofi, qui collabore avec Orano Med, est déterminé à faire avancer le développement d'AlphaMedix™ afin de le rendre accessible aux patients dès que possible.
L'essai ALPHAMEDIX-02, qui inclut deux cohortes de patients, a été conçu pour évaluer l'efficacité et la sécurité d'AlphaMedix™ administré à des patients présentant des TNE-GEP. Les résultats complets de l'essai seront dévoilés lors du congrès 2025 de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO) et serviront de base à des discussions ultérieures avec les autorités de santé. À ce jour, AlphaMedix™ n'a pas encore reçu d'approbation réglementaire.
Les TNE, bien que considérées comme rares, touchent environ 35 personnes sur 100 000 dans le monde, et leur prévalence continue d'augmenter. Chaque année, environ 12 000 nouveaux cas sont diagnostiqués aux États-Unis, avec un taux de survie à cinq ans de 60 % à un stade métastatique. Orano Med se positionne comme un acteur clé dans le développement de nouvelles thérapies ciblées, avec un portefeuille prometteur utilisant le plomb-212.
En conclusion, les résultats de l'essai ALPHAMEDIX-02 représentent une avancée significative dans le domaine des traitements des TNE-GEP, ouvrant la voie à des options thérapeutiques innovantes et potentiellement plus efficaces.