NFL Biosciences : NFL-101 montre des résultats prometteurs pour le sevrage tabagique avec un biomarqueur prédictif
NFL Biosciences, société biopharmaceutique française, a récemment annoncé des résultats encourageants concernant son candidat-médicament NFL-101, destiné à faciliter le sevrage tabagique. Ces résultats, issus de l'étude clinique de phase 2 CESTO2, mettent en évidence l'identification d'un biomarqueur prédictif qui pourrait révolutionner l'approche du sevrage tabagique en offrant une médecine personnalisée.
Selon les données, l'efficacité de NFL-101 dans la population cible portant le biomarqueur est environ 30% supérieure à celle du traitement de référence Champix® (varénicline), basé sur les résultats de l'étude EAGLES. Ce biomarqueur, qui représente 57% des patients, ouvre la voie à un potentiel de marché considérable pour NFL Biosciences.
Les résultats montrent également que NFL-101 a un profil de tolérance favorable, sans les effets indésirables souvent associés à Champix, tels que les nausées ou les rêves anormaux. De plus, le traitement nécessite seulement deux administrations, contrairement aux prises multiples requises pour Champix.
Bruno Lafont, Directeur Général de NFL Biosciences, souligne que ces résultats valident la stratégie de l'entreprise, qui vise à améliorer l'efficacité des traitements de sevrage tabagique par une approche personnalisée et des mécanismes d'action innovants. Les résultats statistiquement significatifs obtenus par rapport au placebo renforcent le potentiel clinique de NFL-101.
Les analyses ont été réalisées sur un échantillon de 306 patients, confirmant que l'efficacité du traitement est concentrée chez ceux porteurs du biomarqueur. À 12 mois, bien que la significativité statistique ne soit pas atteinte, les tendances restent favorables à NFL-101.
Les prochaines étapes incluent le développement d'une étude de phase 3, où le recrutement se concentrera sur les patients porteurs du biomarqueur, ce qui pourrait réduire de moitié le nombre de participants nécessaires pour démontrer une efficacité significative. Cette approche pourrait offrir un avantage opérationnel et financier substantiel pour la société.
En conclusion, les résultats prometteurs de NFL-101 positionnent NFL Biosciences comme un acteur clé dans le domaine du sevrage tabagique, avec des perspectives de marché significatives et une approche innovante qui pourrait transformer la prise en charge des addictions. Les investisseurs et les parties prenantes sont invités à suivre de près les développements futurs de la société.
Source : communiqué de NFL BIOSCIENCES déposé auprès de l'AMF le 1er juin 2026.