Medincell et Teva : Avancées prometteuses dans le traitement de la schizophrénie avec l'Olanzapine LAI
Montpellier, France, 23 septembre 2024 - Medincell (Euronext : MEDCL) annonce des avancées significatives grâce à son partenaire Teva, qui a présenté des données encourageantes concernant l'Olanzapine LAI (TV-'749/mdc-TJK) lors du congrès annuel de l'European College of Neuropsychopharmacology (ECNP) 2024. Ces résultats proviennent de l'étude pivot de phase 3, SOLARIS, visant des patients adultes atteints de schizophrénie.
Le Dr Richard Malamut, Directeur Médical de Medincell, a souligné que les résultats montrent une efficacité positive pour tous les critères d'évaluation primaires et secondaires de l'étude. Les trois dosages testés (318 mg, 425 mg et 531 mg), correspondant aux dosages oraux d'olanzapine, faciliteront la transition des patients vers cette nouvelle formulation injectable à action prolongée. Il a également été noté qu'aucun signal de toxicité spécifique n'a été observé, ce qui est crucial pour surmonter les freins liés à l'utilisation de l'olanzapine intramusculaire existante, qui présente un risque de syndrome de sédation post-injection (PDSS).
L'étude SOLARIS, qui a duré 8 semaines, a révélé des résultats impressionnants :
- Amélioration significative des scores sur l'échelle PANSS entre le début de l'étude et la huitième semaine, avec des différences statistiquement significatives par rapport au placebo (P<0,0001).
- Des améliorations notables ont également été observées sur les échelles ICG-S et PSP, renforçant l'efficacité du traitement TEV-'749.
Teva, en tant que responsable du développement et de la commercialisation de l'Olanzapine LAI, pourrait permettre à Medincell de percevoir jusqu'à 117 millions de dollars en milestones de développement, en plus des royalties sur les ventes nettes. Ce traitement pourrait devenir le premier antipsychotique à action prolongée avec un profil de sécurité favorable, un enjeu majeur dans le domaine de la santé mentale.
En conclusion, les résultats de l'étude SOLARIS s'inscrivent dans une dynamique positive pour Medincell et Teva, ouvrant la voie à de nouvelles options thérapeutiques pour les patients souffrant de schizophrénie. Les données de sécurité à long terme sont attendues au cours du premier semestre 2025, et pourraient renforcer davantage l'attrait de cette innovation sur le marché.
Analyse de l'actualité :
Medincell et Teva annoncent des avancées significatives dans le traitement de la schizophrénie avec l'Olanzapine LAI, ce qui est une excellente nouvelle pour la société. Les résultats de l'étude SOLARIS, présentés lors du congrès annuel de l'European College of Neuropsychopharmacology (ECNP) 2024, montrent une efficacité positive sur tous les critères d'évaluation, ce qui pourrait ouvrir la voie à une adoption plus large de ce traitement.
Le fait qu'aucun signal de toxicité spécifique n'ait été observé est crucial, car cela pourrait surmonter les réticences liées à l'utilisation de l'olanzapine intramusculaire existante. De plus, la possibilité pour Medincell de percevoir jusqu'à 117 millions de dollars en milestones de développement, ainsi que des royalties sur les ventes nettes, représente un potentiel de revenus substantiels.
Les résultats impressionnants de l'étude, avec des différences statistiquement significatives par rapport au placebo, renforcent la position de Medincell sur le marché des traitements antipsychotiques. L'attente des données de sécurité à long terme au premier semestre 2025 pourrait encore accroître l'intérêt des investisseurs pour cette innovation.
Dans l'ensemble, cette annonce s'inscrit dans une dynamique très positive pour Medincell, ce qui devrait avoir un impact favorable sur son cours de bourse.