Median Technologies : eyonis® LCS obtient le marquage CE, une avancée majeure pour le dépistage du cancer du poumon en Europe

Median Technologies, spécialisée dans les logiciels médicaux basés sur l'intelligence artificielle (IA), a annoncé que son logiciel eyonis® LCS, dédié à la détection et au diagnostic du cancer du poumon, a obtenu le marquage CE. Cette certification, délivrée par l'organisme notifié français GMED, permet la commercialisation de ce dispositif médical dans l'Union européenne, après une autorisation similaire de la FDA obtenue en février 2026.

Le marquage CE atteste de la conformité d'eyonis® LCS aux normes de sécurité et d'efficacité clinique les plus strictes, permettant ainsi aux cliniciens de mieux détecter et caractériser les nodules pulmonaires. Ce logiciel innovant contribue à un diagnostic précoce du cancer, essentiel pour améliorer les chances de survie des patients. En effet, le cancer du poumon est la première cause de mortalité par cancer dans l'Union européenne, représentant environ 20 % des décès par cancer.

Avec une sensibilité de 93,3 % et une spécificité de 92,4 %, eyonis® LCS surpasse les performances des radiologues sans assistance, qui affichent une sensibilité de seulement 80,3 %. De plus, le logiciel a prouvé sa capacité à réduire les faux positifs de 68 % et les faux négatifs de 66 %, ce qui représente un atout majeur pour les programmes de dépistage du cancer du poumon, encore peu développés en Europe.

Actuellement, entre 25 et 30 millions de personnes en Europe pourraient être éligibles au dépistage du cancer du poumon, offrant un marché significatif pour des solutions comme eyonis® LCS. Bien que des pays comme l'Angleterre, la Pologne et la Croatie aient déjà mis en place des programmes de dépistage, d'autres, tels que l'Allemagne et la France, s'engagent également dans cette voie avec des initiatives pilotes.

« L'obtention du marquage CE pour eyonis® LCS constitue une étape clé dans notre mission de rendre le diagnostic du cancer du poumon plus précoce et précis », a déclaré Fredrik Brag, CEO de Median Technologies. Il souligne l'importance de ce logiciel pour aider les cliniciens à détecter les cancers à des stades où les traitements sont plus efficaces. En intégrant eyonis® LCS dans les parcours de soins, Median se positionne comme un acteur incontournable du secteur, prêt à soutenir les systèmes de santé européens dans le déploiement de programmes de dépistage plus performants.

En conclusion, le marquage CE d'eyonis® LCS représente une avancée significative pour le diagnostic précoce du cancer du poumon en Europe, répondant à des besoins cliniques critiques et ouvrant la voie à un accès amélioré aux traitements pour les patients à risque.

Source : communiqué de MEDIANTECHNOLOGIES déposé auprès de l'AMF le 3 juillet 2026.