Median Technologies : eyonis® LCS obtient le marquage CE, une avancée majeure pour le dépistage du cancer du poumon en Europe
Median Technologies, spécialisée dans les logiciels médicaux basés sur l'intelligence artificielle (IA), a annoncé que son logiciel eyonis® LCS, dédié à la détection et au diagnostic du cancer du poumon, a obtenu le marquage CE. Cette certification, délivrée par l'organisme notifié français GMED, permet la commercialisation de ce dispositif médical dans l'Union européenne, après une autorisation similaire de la FDA obtenue en février 2026.
Le marquage CE atteste de la conformité d'eyonis® LCS aux normes de sécurité et d'efficacité clinique les plus strictes, permettant ainsi aux cliniciens de mieux détecter et caractériser les nodules pulmonaires. Ce logiciel innovant contribue à un diagnostic précoce du cancer, essentiel pour améliorer les chances de survie des patients. En effet, le cancer du poumon est la première cause de mortalité par cancer dans l'Union européenne, représentant environ 20 % des décès par cancer.
Avec une sensibilité de 93,3 % et une spécificité de 92,4 %, eyonis® LCS surpasse les performances des radiologues sans assistance, qui affichent une sensibilité de seulement 80,3 %. De plus, le logiciel a prouvé sa capacité à réduire les faux positifs de 68 % et les faux négatifs de 66 %, ce qui représente un atout majeur pour les programmes de dépistage du cancer du poumon, encore peu développés en Europe.
Actuellement, entre 25 et 30 millions de personnes en Europe pourraient être éligibles au dépistage du cancer du poumon, offrant un marché significatif pour des solutions comme eyonis® LCS. Bien que des pays comme l'Angleterre, la Pologne et la Croatie aient déjà mis en place des programmes de dépistage, d'autres, tels que l'Allemagne et la France, s'engagent également dans cette voie avec des initiatives pilotes.
« L'obtention du marquage CE pour eyonis® LCS constitue une étape clé dans notre mission de rendre le diagnostic du cancer du poumon plus précoce et précis », a déclaré Fredrik Brag, CEO de Median Technologies. Il souligne l'importance de ce logiciel pour aider les cliniciens à détecter les cancers à des stades où les traitements sont plus efficaces. En intégrant eyonis® LCS dans les parcours de soins, Median se positionne comme un acteur incontournable du secteur, prêt à soutenir les systèmes de santé européens dans le déploiement de programmes de dépistage plus performants.
En conclusion, le marquage CE d'eyonis® LCS représente une avancée significative pour le diagnostic précoce du cancer du poumon en Europe, répondant à des besoins cliniques critiques et ouvrant la voie à un accès amélioré aux traitements pour les patients à risque.
Analyse de l'actualité :
Median Technologies a franchi une étape majeure avec l'obtention du marquage CE pour son logiciel eyonis® LCS, dédié à la détection du cancer du poumon. Cette certification permet non seulement la commercialisation dans l'Union européenne, mais elle renforce également la légitimité du produit sur le marché, après l'autorisation de la FDA en 2026.
Le marquage CE atteste de la conformité d'eyonis® LCS aux normes de sécurité et d'efficacité clinique, offrant aux cliniciens un outil performant pour améliorer le diagnostic précoce. Avec une sensibilité de 93,3 % et une spécificité de 92,4 %, ce logiciel surpasse les capacités des radiologues sans assistance, ce qui représente un atout considérable dans un domaine où le diagnostic précoce est crucial pour la survie des patients.
Le potentiel de marché est également significatif, avec entre 25 et 30 millions de personnes en Europe éligibles au dépistage. Les initiatives en cours dans divers pays européens, ainsi que l'engagement croissant des systèmes de santé, positionnent Median Technologies comme un acteur clé dans le secteur. Le CEO, Fredrik Brag, souligne l'importance de cette avancée pour rendre le diagnostic plus précoce et précis, ce qui pourrait se traduire par une adoption accrue du logiciel.
En conclusion, l'obtention du marquage CE pour eyonis® LCS est une excellente nouvelle pour Median Technologies, répondant à des besoins cliniques critiques et promettant un impact positif sur son développement futur et son positionnement sur le marché.