Mauna Kea Technologies obtient le marquage CE MDR pour Cellvizio : Un pas décisif vers l'expansion en Europe
Mauna Kea Technologies, société innovante dans le domaine de l'endomicroscopie, a annoncé le 10 février 2026 l'obtention du marquage CE MDR pour son système Cellvizio et ses sondes associées. Cette certification, délivrée par le GMED, un organisme notifié reconnu pour sa rigueur, représente une avancée réglementaire majeure, consolidant la position de Mauna Kea sur le marché européen des dispositifs médicaux.
Le marquage CE MDR (Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux) garantit que la plateforme Cellvizio respecte les normes de sécurité et de performance clinique les plus strictes à l'international. Cette reconnaissance ouvre de nouvelles perspectives pour la commercialisation de Cellvizio au sein de l'Union Européenne et dans d'autres pays qui acceptent cette certification. Elle permet également d'envisager l'intégration de solutions d'Intelligence Artificielle dans le cadre réglementaire actuel, renforçant ainsi l'attrait de la technologie pour les professionnels de santé.
Sacha Loiseau, Président-Directeur Général de Mauna Kea Technologies, a souligné que l'obtention de cette certification est le résultat de l'excellence des processus qualité de l'entreprise. Il a ajouté que ce jalon est un catalyseur important pour l'expansion commerciale de l'entreprise, notamment dans les domaines prometteurs des kystes pancréatiques et des intolérances alimentaires avec leur solution CellTolerance.
La plateforme Cellvizio offre une visualisation cellulaire in vivo en temps réel, permettant aux médecins de suivre l'évolution des maladies, d'évaluer les réactions instantanément et de guider les interventions chirurgicales. Utilisée dans plusieurs spécialités médicales à travers le monde, elle transforme la manière dont les professionnels diagnostiquent et traitent leurs patients.
Pour plus d'informations sur Mauna Kea Technologies et ses innovations, vous pouvez consulter leur site officiel à l'adresse suivante : www.maunakeatech.com. Cette avancée souligne non seulement la robustesse de l'entreprise face aux défis réglementaires, mais aussi son engagement envers l'innovation et l'amélioration des soins médicaux.
Analyse de l'actualité :
Mauna Kea Technologies a franchi une étape cruciale en obtenant le marquage CE MDR pour son système Cellvizio, ce qui représente un tournant significatif pour l'entreprise. Cette certification, délivrée par le GMED, garantit que Cellvizio respecte les normes de sécurité et de performance clinique les plus strictes, ouvrant ainsi la voie à une commercialisation élargie au sein de l'Union Européenne et dans d'autres territoires acceptant cette certification.
Cette avancée réglementaire est non seulement un gage de qualité, mais elle permet également d'intégrer des solutions d'Intelligence Artificielle, renforçant l'attrait de la technologie pour les professionnels de santé. Le Président-Directeur Général, Sacha Loiseau, a mis en avant que cette certification est un catalyseur pour l'expansion commerciale, notamment dans des domaines prometteurs tels que les kystes pancréatiques et les intolérances alimentaires.
La capacité de la plateforme Cellvizio à offrir une visualisation cellulaire in vivo en temps réel transforme les pratiques médicales, ce qui pourrait accroître la demande pour cette technologie innovante. En somme, cette annonce non seulement renforce la position de Mauna Kea sur le marché, mais elle témoigne aussi de son engagement envers l'innovation et l'amélioration des soins médicaux.
Dans un contexte boursier, une telle avancée est généralement perçue positivement, car elle ouvre de nouvelles opportunités de revenus et de croissance, ce qui pourrait se traduire par une augmentation de la confiance des investisseurs et une appréciation du cours de l'action.