Mauna Kea Technologies : Approbation Réglementaire Cruciale en Chine pour Cellvizio® Gen 3

Mauna Kea Technologies, société innovante spécialisée dans les dispositifs médicaux, a récemment annoncé avoir reçu l'approbation de la National Medical Products Administration (NMPA) en Chine pour sa plateforme d'endomicroscopie Cellvizio® de nouvelle génération (Gen 3). Cette homologation, obtenue après un processus rigoureux de certification de trois ans, est valide pour cinq ans, jusqu'en novembre 2030.

Cette autorisation permet à Mauna Kea de commercialiser Cellvizio Gen 3, ainsi que sa gamme complète de sondes confocales, notamment GastroFlex™ N, ColoFlex™ N, CholangioFlex™ N, AlveoFlex™ N et AQ-Flex™ 19 N. L'importance de cette approbation ne peut être sous-estimée, car elle ouvre un marché chinois crucial pour l'endoscopie interventionnelle, où la demande pour des technologies de diagnostic de précision est en forte croissance.

Sacha Loiseau, le Président-Directeur général de Mauna Kea Technologies, a souligné que cette approbation représente une opportunité significative pour l'entreprise, lui permettant de se positionner comme un leader sur un marché où elle a historiquement eu une présence forte. Il a déclaré : « Cette approbation nous positionne comme la technologie la plus avancée par rapport à la concurrence existante sur ce marché spécifiquement. »

En sécurisant cette approbation, Mauna Kea renforce son portefeuille d'actifs en propre en Chine, distinct de ses accords précédents avec sa joint-venture avec Tasly. L'entreprise évalue actuellement ses options pour la commercialisation rapide de Cellvizio Gen 3 auprès des hôpitaux chinois, visant à rendre cette technologie accessible aux praticiens et aux patients.

La plateforme Cellvizio® est reconnue mondialement pour sa capacité à améliorer la précision diagnostique en temps réel et est utilisée dans plusieurs spécialités médicales. En s'établissant solidement sur le marché chinois, Mauna Kea Technologies pourrait non seulement augmenter ses revenus, mais également transformer le paysage de l'endoscopie dans cette région.

Pour plus d'informations sur Mauna Kea Technologies et ses innovations, visitez leur site officiel à l'adresse www.maunakeatech.com.

Source : communiqué de MAUNA KEA TECH déposé auprès de l'AMF le 20 novembre 2025.