Innate Pharma obtient l'aval de la FDA pour l'essai clinique TELLOMAK 3 sur lacutamab dans les lymphomes T cutanés
Innate Pharma, société de biotechnologie spécialisée dans l'immunothérapie contre le cancer, a annoncé une avancée majeure dans le développement de son traitement lacutamab. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a donné son feu vert pour le démarrage de l'essai clinique confirmatoire de Phase 3, intitulé TELLOMAK 3, visant à évaluer l'efficacité de lacutamab chez des patients souffrant de lymphomes T cutanés, notamment le syndrome de Sézary (SS) et le mycosis fongoïde (MF).
Ce nouvel essai, prévu pour débuter au premier semestre 2026, se concentrera sur des patients ayant déjà échoué à au moins un traitement systémique. L'étude comportera deux cohortes : l'une pour les patients atteints de SS après traitement par mogamulizumab, et l'autre pour ceux souffrant de MF. Les participants seront randomisés pour recevoir soit lacutamab, soit un traitement de référence, avec pour critère principal d'évaluation la survie sans progression (PFS).
Les résultats prometteurs de l'étude de Phase 2 TELLOMAK ont mis en lumière l'activité durable de lacutamab et son bon profil de tolérance, améliorant ainsi la qualité de vie des patients. Jonathan Dickinson, Directeur Général d'Innate Pharma, a souligné que cette approbation de la FDA représente un jalon crucial pour le programme lacutamab, rapprochant la société d'une demande d'autorisation accélérée pour le traitement du syndrome de Sézary.
En plus de l'autorisation de la FDA, lacutamab a obtenu plusieurs désignations importantes, notamment le statut de Fast Track et Breakthrough Therapy aux États-Unis, ainsi que le statut de médicament orphelin en Europe et aux États-Unis. Ces désignations témoignent de l'importance de lacutamab dans la prise en charge de ces cancers rares et agressifs.
Innate Pharma continue de collaborer avec des partenaires de premier plan dans le secteur biopharmaceutique, tels que Sanofi et AstraZeneca, afin d'accélérer le développement de traitements innovants. Avec son siège à Marseille et une filiale à Rockville, Maryland, la société est cotée sur Euronext Paris et le Nasdaq.
Pour les investisseurs, cette avancée souligne le potentiel de lacutamab en tant que traitement différencié pour les lymphomes T cutanés, un domaine avec un besoin médical non satisfait. Les prochaines étapes réglementaires et cliniques seront cruciales pour déterminer l'avenir de ce traitement prometteur.
Source : communiqué de INNATE PHARMA déposé auprès de l'AMF le 10 novembre 2025.