Innate Pharma : Lacutamab obtient le statut de 'Breakthrough Therapy' pour le syndrome de Sézary

Innate Pharma SA (Euronext Paris : IPH ; Nasdaq : IPHA) a annoncé que la FDA (Food and Drug Administration) des États-Unis a accordé à son candidat médicament, lacutamab, le statut de 'Breakthrough Therapy'. Cette désignation vise à accélérer le développement et l'examen réglementaire des traitements destinés aux maladies graves, en se basant sur des résultats cliniques prometteurs. Dans le cadre de l'essai clinique TELLOMAK, lacutamab a montré une efficacité significative et un bon profil de tolérance chez des patients souffrant d'un syndrome de Sézary avancé, ayant déjà reçu plusieurs traitements, y compris le mogamulizumab.

Le syndrome de Sézary est une forme rare et agressive de lymphome T cutané, souvent associée à une qualité de vie dégradée pour les patients. Selon le Dr Sonia Quaratino, Directrice Médicale d'Innate Pharma, il existe un besoin médical urgent pour de nouvelles options thérapeutiques ciblées dans cette indication. Le statut de 'Breakthrough Therapy' vient s'ajouter au statut 'Fast Track' obtenu en 2019 et à la désignation 'PRIME' de l'EMA (Agence Européenne des Médicaments) en 2020, renforçant ainsi la position stratégique d'Innate Pharma sur le marché.

La société poursuit actuellement ses discussions avec les autorités réglementaires concernant un essai confirmatoire de phase 3 pour le traitement du lymphome cutané à cellules T et recherche activement un partenaire pour soutenir le développement de lacutamab. Ce dernier est un anticorps humanisé de classe unique, ciblant le récepteur KIR3DL2, exprimé chez environ 65% des patients atteints de lymphomes T cutanés, et jusqu'à 90% dans certains cas de mauvais pronostic, comme le syndrome de Sézary.

Les lymphomes T cutanés représentent environ 4% des lymphomes non-Hodgkiniens et sont souvent diagnostiqués tardivement, avec un taux de survie à 5 ans très faible pour le syndrome de Sézary. Environ 6 000 nouveaux cas sont estimés par an aux États-Unis et en Europe combinés. Lacutamab, en tant que traitement innovant, pourrait donc offrir de nouvelles perspectives pour ces patients en quête de solutions face à un pronostic défavorable.

En conclusion, l'attribution du statut de 'Breakthrough Therapy' à lacutamab marque une étape clé dans la stratégie d'Innate Pharma, soulignant son engagement à développer des traitements novateurs pour des maladies graves. Les investisseurs et les parties prenantes peuvent suivre l'évolution de cette thérapie prometteuse, qui pourrait transformer la prise en charge du syndrome de Sézary.