DBV Technologies dépose un BLA pour VIASKIN Peanut chez les enfants de 4 à 7 ans
DBV Technologies a annoncé le 29 septembre 2026 le dépôt d’une demande de licence biologique, ou BLA, auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis pour le patch VIASKIN® Peanut. Le dossier vise les enfants allergiques à l’arachide âgés de 4 à 7 ans et s’appuie sur les résultats positifs de l’étude clinique de phase 3 VITESSE. La société a également demandé un examen prioritaire de ce BLA.
Chiffres clés
- Étude VITESSE : 654 enfants âgés de 4 à 7 ans
- Étude VITESSE : 86 centres dans 5 zones géographiques
- Traitement : jusqu’à 3 ans au maximum dans la phase d’extension ouverte
DBV Technologies dépose une demande de BLA pour VIASKIN Peanut
Selon son communiqué du 29 septembre 2026, DBV Technologies a déposé auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis une demande de licence biologique pour le patch VIASKIN® Peanut.
La demande concerne les enfants allergiques à l’arachide âgés de 4 à 7 ans. DBV Technologies a aussi demandé un examen prioritaire du BLA.
La FDA avait antérieurement octroyé au patch VIASKIN® Peanut la désignation de thérapie innovante, ou Breakthrough Therapy Designation.
L’étude de phase 3 VITESSE au cœur du dossier réglementaire
Le dossier de BLA s’appuie sur les résultats positifs de l’étude clinique de phase 3 VITESSE, qui a évalué le patch VIASKIN® Peanut chez 654 enfants âgés de 4 à 7 ans souffrant d’une allergie à l’arachide.
DBV Technologies indique que VITESSE constitue à ce jour la plus large étude clinique d’immunothérapie menée auprès de cette population.
L’étude internationale a été menée dans 86 centres aux États-Unis, au Canada, au Royaume-Uni, en Europe et en Australie.
VIASKIN Peanut, une immunothérapie épicutanée
Le communiqué précise que VIASKIN® utilise l’immunothérapie épicutanée, ou EPIT, une approche de traitement des allergies alimentaires qui ne nécessite ni administration orale ni injection.
Le patch est conçu pour délivrer de faibles quantités de protéines d’allergène à travers la peau afin de désensibiliser progressivement les enfants souffrant d’une allergie à l’arachide.
DBV Technologies rappelle que les enfants ont pu poursuivre le traitement dans une phase d’extension ouverte, pour une durée totale de traitement allant jusqu’à trois ans.
Source : communiqué de DBV Technologies déposé auprès de l'AMF le 30 septembre 2026.