bioMérieux Renforce son Offre de Diagnostic avec l'Autorisation de Prélèvement Nasal Antérieur
bioMérieux, leader mondial dans le domaine du diagnostic in vitro, a récemment annoncé l'obtention de l'autorisation 510(k) et de la dérogation CLIA de la FDA américaine pour son test BIOFIRE® SPOTFIRE® Respiratory/Sore Throat (R/ST) Panel Mini. Cette approbation permet l'ajout d'une nouvelle méthode de prélèvement via un écouvillon antérieur nasal, spécifiquement conçu pour améliorer le confort des patients lors des tests pour les infections respiratoires et pharyngées.
Depuis la pandémie de COVID-19, la demande pour des tests de biologie délocalisée, ou Point of Care, a considérablement augmenté, en particulier aux États-Unis. Cette tendance souligne l'importance de rapprocher les solutions de diagnostic des patients, afin d'accélérer les délais d'obtention des résultats et de faciliter la détermination rapide des traitements appropriés. L'écouvillon nasal antérieur, reconnu pour sa facilité d'utilisation et son confort, offre une performance comparable à celle des méthodes traditionnelles d'écouvillonnage.
Le test BIOFIRE® SPOTFIRE® R/ST Panel Mini, lancé aux États-Unis en 2024, est un test PCR multiplex qui détecte en seulement 15 minutes les cinq virus et bactéries les plus courants responsables des infections respiratoires. Avec l'ajout de l'écouvillonnage nasal antérieur, ce test propose désormais trois options de prélèvement, permettant aux professionnels de santé d'adapter leur approche aux besoins des patients.
Dr Charles K. Cooper, Directeur Exécutif des Affaires Médicales chez bioMérieux, a déclaré : « Les patients recherchent non seulement des résultats diagnostiques précis, mais aussi un confort accru lors des tests. Notre technologie de prélèvement moins invasive répond à cette demande croissante. »
Jennifer Zinn, Directrice Exécutive des Opérations Cliniques, a également souligné que cette autorisation marque une étape significative pour bioMérieux, renforçant son engagement envers l'innovation en matière de biologie délocalisée. La disponibilité de l'écouvillonnage nasal antérieur pour le test est prévue avant le début de la saison respiratoire, au troisième trimestre 2025.
En tant qu'acteur majeur du diagnostic in vitro, bioMérieux continue d'élargir son portefeuille de solutions, avec un chiffre d'affaires de 4 milliards d'euros en 2024, dont plus de 93 % réalisés à l'international. Pour plus d'informations, visitez le site officiel de bioMérieux : www.biomerieux.com.