bioMérieux Renforce son Offre de Diagnostic avec l'Autorisation de Prélèvement Nasal Antérieur
bioMérieux, leader mondial dans le domaine du diagnostic in vitro, a récemment annoncé l'obtention de l'autorisation 510(k) et de la dérogation CLIA de la FDA américaine pour son test BIOFIRE® SPOTFIRE® Respiratory/Sore Throat (R/ST) Panel Mini. Cette approbation permet l'ajout d'une nouvelle méthode de prélèvement via un écouvillon antérieur nasal, spécifiquement conçu pour améliorer le confort des patients lors des tests pour les infections respiratoires et pharyngées.
Depuis la pandémie de COVID-19, la demande pour des tests de biologie délocalisée, ou Point of Care, a considérablement augmenté, en particulier aux États-Unis. Cette tendance souligne l'importance de rapprocher les solutions de diagnostic des patients, afin d'accélérer les délais d'obtention des résultats et de faciliter la détermination rapide des traitements appropriés. L'écouvillon nasal antérieur, reconnu pour sa facilité d'utilisation et son confort, offre une performance comparable à celle des méthodes traditionnelles d'écouvillonnage.
Le test BIOFIRE® SPOTFIRE® R/ST Panel Mini, lancé aux États-Unis en 2024, est un test PCR multiplex qui détecte en seulement 15 minutes les cinq virus et bactéries les plus courants responsables des infections respiratoires. Avec l'ajout de l'écouvillonnage nasal antérieur, ce test propose désormais trois options de prélèvement, permettant aux professionnels de santé d'adapter leur approche aux besoins des patients.
Dr Charles K. Cooper, Directeur Exécutif des Affaires Médicales chez bioMérieux, a déclaré : « Les patients recherchent non seulement des résultats diagnostiques précis, mais aussi un confort accru lors des tests. Notre technologie de prélèvement moins invasive répond à cette demande croissante. »
Jennifer Zinn, Directrice Exécutive des Opérations Cliniques, a également souligné que cette autorisation marque une étape significative pour bioMérieux, renforçant son engagement envers l'innovation en matière de biologie délocalisée. La disponibilité de l'écouvillonnage nasal antérieur pour le test est prévue avant le début de la saison respiratoire, au troisième trimestre 2025.
En tant qu'acteur majeur du diagnostic in vitro, bioMérieux continue d'élargir son portefeuille de solutions, avec un chiffre d'affaires de 4 milliards d'euros en 2024, dont plus de 93 % réalisés à l'international. Pour plus d'informations, visitez le site officiel de bioMérieux : www.biomerieux.com.
Analyse de l'actualité :
bioMérieux, en tant que leader mondial dans le domaine du diagnostic in vitro, démontre une capacité d'innovation continue avec l'obtention de l'autorisation 510(k) et de la dérogation CLIA de la FDA américaine pour son test BIOFIRE® SPOTFIRE® Respiratory/Sore Throat (R/ST) Panel Mini. Cette avancée permet d'introduire un écouvillon antérieur nasal, améliorant ainsi le confort des patients lors des tests pour les infections respiratoires.
La demande croissante pour des tests de biologie délocalisée, particulièrement aux États-Unis, souligne l'importance de cette innovation. En effet, depuis la pandémie de COVID-19, le besoin de solutions rapides et efficaces pour le diagnostic a considérablement augmenté. Le nouveau test PCR multiplex, capable de fournir des résultats en seulement 15 minutes, répond à cette exigence tout en offrant trois options de prélèvement adaptées aux besoins des professionnels de santé.
Les déclarations des dirigeants de bioMérieux, notamment celles de Dr Charles K. Cooper et Jennifer Zinn, mettent en avant l'importance de l'innovation et de l'engagement de l'entreprise envers les attentes des patients. La disponibilité de cette nouvelle méthode de prélèvement avant le début de la saison respiratoire représente également une opportunité stratégique pour bioMérieux, renforçant sa position sur le marché.
Avec un chiffre d'affaires projeté de 4 milliards d'euros en 2024, dont plus de 93 % réalisés à l'international, cette annonce est susceptible d'avoir un impact positif sur la perception des investisseurs et, par conséquent, sur le cours de bourse de la société.