Advicenne : Renouvellement illimité de l'AMM de Sibnayal® au Royaume-Uni, un atout majeur pour la société
Advicenne (Euronext Growth Paris ALDVI - FR0013296746), une entreprise pharmaceutique française spécialisée dans le développement de traitements innovants pour les maladies rénales rares, a annoncé le renouvellement illimité de l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) de son médicament phare, Sibnayal®, au Royaume-Uni. Cette décision, effective depuis juin 2026, émane du Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) et valide définitivement l’AMM de Sibnayal® pour le traitement de l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd), une pathologie rare touchant à la fois les enfants et les adultes.
Ce renouvellement, qui fait suite à l'AMM obtenue dans l'Union Européenne, témoigne de la reconnaissance du profil thérapeutique de Sibnayal® par les autorités britanniques. Ce succès s'inscrit dans un contexte réglementaire favorable pour Advicenne, qui a également obtenu plusieurs AMM pour Sibnayal® dans des pays du Golfe. Par ailleurs, les récents remboursements de Likozam® et Sibnayal® en France renforcent la position de la société sur le marché français.
En outre, Advicenne attend avec impatience la revue de son dossier d’enregistrement pour ADV7103 par la Food & Drug Administration (FDA) américaine, avec une décision prévue pour le 3 septembre 2026. Ce médicament est également en cours de développement pour traiter la cystinurie, tant en Europe qu'aux États-Unis.
Fondée en 2007 et basée à Paris, Advicenne se distingue par son engagement envers l'innovation en néphrologie. La société est cotée sur le marché Euronext depuis 2017 et a transféré sa cotation sur le marché Euronext Growth à Paris le 30 mars 2022. Pour plus d'informations sur les activités et les projets d'Advicenne, vous pouvez visiter leur site officiel : advicenne.com.
Il est important de noter que ce communiqué contient des données prospectives qui peuvent être soumises à divers risques et incertitudes. Les investisseurs sont invités à rester vigilants quant aux éléments susceptibles d'affecter les résultats futurs d'Advicenne, tels que les défis liés à la mise sur le marché et à la commercialisation de ses médicaments.
Source : communiqué de ADVICENNE déposé auprès de l'AMF le 1er juillet 2026.