Advicenne obtient l'AMM et le remboursement de Sibnayal® aux Émirats : un tournant pour les traitements des maladies rénales rares
Advicenne (Euronext Growth Paris ALDVI - FR0013296746), une société pharmaceutique française spécialisée dans les traitements innovants pour les maladies rénales rares, a récemment annoncé une avancée significative dans son développement. En date du 27 janvier 2026, la société a obtenu l'autorisation de mise sur le marché (AMM) ainsi que le remboursement de son médicament Sibnayal® (combinant citrate et bicarbonate de potassium) pour le traitement de l'Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd)) aux Émirats Arabes Unis.
Cette AMM est la deuxième obtenue pour Sibnayal® dans la région du Golfe, après celle accordée en Arabie Saoudite en juillet 2025. Le remboursement, fixé à un coût de traitement annuel similaire à celui en Arabie Saoudite, est compétitif par rapport aux prix européens. Cette réussite est le fruit d'une collaboration étroite entre Advicenne et son partenaire local, Taïba Healthcare, un acteur majeur dans la distribution de médicaments au sein des pays du Golfe. Advicenne conserve la détention de l’AMM tandis que Taïba Healthcare se chargera de la commercialisation locale.
La prévalence de l'ATRd dans les pays du Golfe est significativement plus élevée qu'en Europe ou aux États-Unis, avec environ 1.000 à 1.200 cas identifiés. Sibnayal® est déjà prescrit en accès précoce dans plusieurs pays de la région, y compris les Émirats Arabes Unis, ce qui souligne l'urgence et l'importance de ce traitement.
Didier Laurens, Directeur Général d'Advicenne, a souligné que cette nouvelle AMM représente une reconnaissance des efforts continus de son équipe et de celle de Taïba Rare. Il a ajouté que cette autorisation permet désormais aux patients dans une région où la prévalence de l'ATRd est parmi les plus élevées au monde d'accéder à un traitement essentiel.
Saif Alhasani, Président de Taiba Rare, a également exprimé sa fierté concernant l'obtention de l'AMM pour Sibnayal®, mettant en avant l'engagement de l'entreprise envers la prise en charge des maladies rares dans les pays du Golfe. Il a remercié Advicenne pour sa confiance et son soutien, affirmant que cette autorisation constitue une avancée majeure pour les patients atteints d'ATRd, leur offrant un accès à des traitements innovants pouvant transformer leur vie.
À propos d'Advicenne
Fondée en 2007 et cotée sur le marché Euronext depuis 2017, Advicenne se concentre sur le développement de traitements novateurs en néphrologie. Son produit phare, Sibnayal® (ADV7103), a déjà reçu l'AMM en Europe et au Royaume-Uni pour l'ATRd et est en phase avancée de développement clinique aux États-Unis et au Canada. Pour plus d'informations, visitez le site d'Advicenne.
Analyse de l'actualité :
Advicenne a franchi une étape cruciale avec l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) et du remboursement de son médicament Sibnayal® aux Émirats Arabes Unis. Cette avancée représente un tournant significatif pour la société, car elle permet d'accéder à un marché où la prévalence de l'Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd) est élevée, avec environ 1.000 à 1.200 cas identifiés. En outre, cette AMM est la deuxième obtenue dans la région du Golfe, après celle en Arabie Saoudite, ce qui démontre une reconnaissance croissante de l'efficacité de leur traitement.
Le partenariat avec Taïba Healthcare pour la commercialisation locale renforce également la position d'Advicenne sur ce marché. La compétitivité des prix par rapport aux traitements européens est un atout supplémentaire, facilitant l'accès au traitement pour les patients dans une région où les besoins sont pressants.
Les déclarations de Didier Laurens et Saif Alhasani mettent en avant l'importance de cette AMM non seulement pour la société, mais aussi pour les patients, soulignant l'impact positif que cela pourrait avoir sur le cours de bourse d'Advicenne. En effet, l'annonce de cette autorisation est susceptible de renforcer la confiance des investisseurs et d'attirer de nouveaux financements, ce qui est crucial pour le développement futur de la société.
En somme, cette nouvelle est très favorable pour Advicenne, tant sur le plan opérationnel que financier.