Advicenne : AMM et remboursement de Sibnayal® en Arabie Saoudite, un tournant stratégique pour la société
Advicenne, société pharmaceutique cotée sur Euronext Growth Paris (ALDVI - FR0013296746), a annoncé le 28 juillet 2025 l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) et du remboursement de son médicament Sibnayal® en Arabie Saoudite. Ce traitement, qui combine citrate et bicarbonate de potassium, est destiné aux patients souffrant d’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd), une pathologie dont l’incidence est significativement plus élevée dans les pays du Golfe qu’en Europe et aux États-Unis.
Cette approbation repose sur le dossier d’enregistrement européen de Sibnayal® (ADV7103) et inclut un remboursement aligné sur les meilleurs prix européens. Cette avancée est le fruit d’une collaboration fructueuse entre Advicenne et Taïba Healthcare, un acteur majeur de la distribution pharmaceutique dans la région.
En Arabie Saoudite, la prévalence de l’ATRd est estimée à 600 à 800 patients, ce qui souligne l'importance de cette autorisation. La décision des autorités saoudiennes ouvre également la voie à des enregistrements futurs dans d’autres pays du Golfe où le dossier a été soumis.
Didier Laurens, Directeur Général d'Advicenne, a exprimé sa fierté face à cette étape décisive, soulignant le travail remarquable effectué par les équipes d’Advicenne et de Taïba Healthcare pour convaincre les autorités de santé locales. Il a également noté que le prix de remboursement obtenu est comparable aux tarifs les plus élevés en Europe, confirmant ainsi la valeur thérapeutique de Sibnayal® sur un marché où la prévalence de l’ATRd est parmi les plus importantes au monde.
Fondée en 2007, Advicenne se spécialise dans le développement de traitements innovants en néphrologie. Son produit phare, Sibnayal®, a déjà reçu l’AMM en Europe et au Royaume-Uni pour l’ATRd et est en phase avancée de développement clinique aux États-Unis et au Canada, ainsi que pour la cystinurie en Europe et aux États-Unis.
Pour plus d’informations, vous pouvez visiter le site officiel d’Advicenne à l’adresse suivante : advicenne.com.
Analyse de l'actualité :
Advicenne, société pharmaceutique cotée sur Euronext Growth Paris (ALDVI - FR0013296746), a franchi une étape majeure en obtenant l'autorisation de mise sur le marché (AMM) et le remboursement de son médicament Sibnayal® en Arabie Saoudite. Cette avancée est particulièrement significative car l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd) est plus répandue dans cette région, avec une prévalence estimée entre 600 et 800 patients. Cela ouvre non seulement des opportunités pour la société dans un marché à fort potentiel, mais cela renforce également sa position sur le plan international.
Le fait que cette approbation soit basée sur le dossier d’enregistrement européen et qu’elle inclut un remboursement aligné sur les meilleurs prix européens témoigne de la reconnaissance de la valeur thérapeutique de Sibnayal®. La collaboration avec Taïba Healthcare, acteur clé de la distribution pharmaceutique en Arabie Saoudite, renforce également la crédibilité d'Advicenne dans la région.
Didier Laurens, Directeur Général, souligne l’importance de cette étape, ce qui pourrait susciter un regain d'intérêt des investisseurs pour la société. De plus, cette décision pave la voie à des enregistrements futurs dans d'autres pays du Golfe, augmentant ainsi le potentiel de revenus pour Advicenne. En somme, cette annonce est un tournant stratégique qui pourrait avoir un impact très positif sur la santé financière de la société et son cours de bourse.