Abivax : Résultats Prometteurs de Phase 3 pour Obefazimod dans le Traitement de la Rectocolite Hémorragique

Abivax SA (Euronext Paris : FR0012333284 – ABVX/Nasdaq : ABVX), une entreprise de biotechnologie française, a annoncé des résultats positifs de phase 3 concernant obefazimod (ABX464), son modulateur oral de l’expression du miR-124, dans le traitement de la rectocolite hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active. Ces résultats proviennent des essais d'induction ABTECT-1 et ABTECT-2, qui ont inclus un total de 1 275 patients issus de plus de 600 centres dans 36 pays.

Les données montrent qu'une dose quotidienne de 50 mg d'obefazimod a entraîné un taux de rémission clinique ajusté de l'effet placebo de 16,4 % à la semaine 8, avec des résultats individuels de 19,3 % pour ABTECT-1 et 13,4 % pour ABTECT-2, tous deux statistiquement significatifs (p<0,0001). Les résultats secondaires ont également été atteints, soulignant l'efficacité du traitement.

Un aspect marquant de ces essais est la diversité de la population étudiée, avec 47,3 % des patients ayant déjà échoué à un traitement avancé, ce qui représente la plus grande cohorte de non-répondeurs aux inhibiteurs de JAK jamais incluse dans un essai de phase 3 sur la RCH.

Le profil de sécurité d'obefazimod s'est révélé favorable, sans nouveaux signaux de sécurité notables, et le traitement a été généralement bien toléré. Marc de Garidel, Directeur Général d’Abivax, a déclaré que ces résultats renforcent la conviction de la société dans le potentiel d’obefazimod comme option thérapeutique innovante pour les patients souffrant de RCH.

Les résultats de l'essai de maintenance ABTECT (ABVX464-107) sont attendus au T2 2026, avec l'intention de soumettre une demande d'autorisation de mise sur le marché à la FDA et à l'EMA si les résultats sont positifs. Cette démarche pourrait ouvrir la voie à une nouvelle option thérapeutique pour les patients en échec de traitements précédents.

En conclusion, les résultats des essais ABTECT représentent une avancée significative dans le domaine du traitement de la rectocolite hémorragique, et Abivax se prépare à partager des analyses plus détaillées lors de conférences médicales à venir. Les investisseurs et les acteurs du secteur surveilleront de près l'évolution de cette thérapie prometteuse.