AB Science : La FDA accorde le statut MUMS à Masivet pour traiter les tumeurs mastocytaires chez les chiens
AB Science SA (Euronext - FR0010557264 - AB) a annoncé le 9 février 2026 que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a octroyé le statut de Minor Use in Major Species (MUMS) à son traitement Masivet®, destiné à lutter contre les tumeurs mastocytaires chez le chien. Cette désignation, qui s'apparente au statut de « médicament orphelin » pour les humains, permet à AB Science de bénéficier d'incitations favorables pour l'approbation et la commercialisation de ce traitement vétérinaire. En vertu du statut MUMS, AB Science obtient sept ans de droits de commercialisation exclusifs dès que Masivet® est approuvé pour son utilisation prévue. De plus, la société peut solliciter des subventions pour financer les études nécessaires à cette approbation. Actuellement, Masivet® est déjà enregistré et rentable en Europe, mais n'a pas encore reçu d'autorisation aux États-Unis. Alain Moussy, le PDG d'AB Science, a déclaré que cette reconnaissance par la FDA représente un encouragement significatif pour le développement de Masivet® sur le marché américain. La société envisage que l'EBITDA généré par les ventes de Masivet® pourrait contribuer à couvrir une partie de ses coûts fixes, renforçant ainsi son autofinancement et réduisant ses risques financiers. AB Science est également en discussion avec divers partenaires pour établir des accords de distribution et de commercialisation dans plusieurs régions, notamment en Europe (Norvège, Danemark, Suède, Finlande et Lituanie), en Amérique latine (Brésil, Argentine et Mexique), en Asie (Japon et Taïwan), ainsi que dans les régions MENA et en Afrique du Sud. La demande pour Masivet® est mondiale et la société prévoit d'étendre cette activité lucrative. Masivet® est reconnu pour sa sécurité et son efficacité, répondant à un besoin croissant en matière de traitement des tumeurs mastocytaires. Les retours des propriétaires d'animaux et des vétérinaires sont très positifs, soulignant l'importance de ce produit sur le marché vétérinaire. Fondée en 2001, AB Science se spécialise dans la recherche, le développement et la commercialisation d'inhibiteurs de protéines kinases (IPK), ciblant des pathologies à fort besoin médical. La société dispose d'un portefeuille solide de molécules, dont le masitinib, qui est développé aussi bien en médecine vétérinaire qu'en oncologie humaine. Pour plus d'informations, visitez le site officiel d'AB Science à l'adresse suivante : www.ab-science.com.
Analyse de l'actualité :
AB Science a reçu une décision favorable de la FDA, qui lui accorde le statut MUMS pour son traitement Masivet®, destiné à traiter les tumeurs mastocytaires chez les chiens. Cette reconnaissance est un point crucial pour la société, car elle permet d'obtenir des incitations pour l'approbation et la commercialisation du produit vétérinaire. Le statut MUMS offre à AB Science sept ans de droits de commercialisation exclusifs, ce qui pourrait générer des revenus significatifs et aider à couvrir ses coûts fixes, renforçant ainsi son autofinancement et réduisant les risques financiers.La société est déjà rentable en Europe, et l'expansion vers le marché américain représente une opportunité de croissance majeure. Les discussions avec des partenaires pour des accords de distribution dans plusieurs régions renforcent cette dynamique. De plus, la demande mondiale pour Masivet® souligne son potentiel sur le marché vétérinaire, alors que les retours des vétérinaires et des propriétaires d'animaux sont très positifs.Dans l'ensemble, cette annonce est un catalyseur positif pour AB Science, augmentant son attractivité pour les investisseurs et laissant présager une amélioration potentielle de son cours de bourse à mesure que le développement de Masivet® progresse.